QA και QC της όλης διαδικασίας ελέγχου για τον καρκίνο του τραχήλου

Πρωτόκολλα για έλεγχο ποιότητας (QC) και διασφάλιση ποιότητας (QA)

  • Ένα παθολογικό τεστ που ελέγχει το σύνολο ενός υγιούς πληθυσμού για εντοπισμό των λίγων γυναικών με νόσο θα πρέπει να διαθέτει καθορισμένα πρωτόκολλα για QA και QC για να γίνει αποδεκτό και βιώσιμο τεστ ελέγχου.  
  • Τα ίδια πρωτόκολλα απαιτούνται για την κυτταρολογία ως τεστ διαλογής κατά το πρωτογενές  HPV testing.

 

Αποφυγή ψευδώς αρνητικών και ψευδώς θετικών

  • Αν και η αποφυγή των ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων αποτελεί τη σημαντικότερη παράμετρο,  η αποφυγή ανεπιθύμητης διερεύνησης και θεραπείας είναι εξίσου σημαντική. 
  • Ατέλειες στον έλεγχο ποιότητας της κυτταρολογίας αναλύθηκαν σε προηγούμενο κεφάλαιο ως παράγοντες που περιορίζουν την αποτελεσματικότητα του ελέγχου (screening), υποδηλώνοντας τη σημασία αυτού του κεφαλαίου.

 

Συλλογή, προετοιμασία και επεξεργασία του κυτταρολογικού δείγματος

  • Πέρα από την ακρίβεια στον έλεγχο (screening) και στην έκθεση των αποτελεσμάτων κυτταρολογικού δείγματος, η δειγματοληψία από τον τράχηλο θα πρέπει να γίνεται με προσοχή, και το επίχρισμα θα πρέπει να προετοιμαστεί και να επεξεργαστεί σωστά. 
  • Αν κάποια από αυτές τις διαδικασίες αποτύχει, η αξιοπιστία και η ακεραιότητα του τεστ χάνονται.

 

Συμπληρωματικά τεστ στη διαδικασία ελέγχου (screening)

  • HPV τεστ, κολποσκόπηση και ιστοπαθολογία πρέπει να διεκπεραιώνονται σύμφωνα με αποδεκτά πρότυπα σε διαπιστευμένα τμήματα (Cubie & Cuschieri 2013; Jordan et al. 2008; 2009). 
  • QC και QA ή αυτές οι διαδικασίες είναι εκτός του αντικειμένου αυτής της διδακτικής ενότητας, αλλά η ακρίβεια και οι περιορισμοί αυτών των διαδικασιών πρέπει να λαμβάνονται σοβαρά υπόψη όταν συνυπάρχει η κυτταρολογία στο πλαίσιο μιας πολυπαραγοντικής ομάδας εργασίας.

 

Έλεγχος της έκβασης των κυτταρολογικών αποτελεσμάτων

  • Παρακολούθηση των follow-up των κυτταρολογικών τεστ και της έκβασης των επαναληπτικών τεστ κυτταρολογίας, κολποσκόπησης και ιστοπαθολογίας περιλαμβάνονται στις δραστηριότητες ενός κυτταρολογικού εργαστηρίου.
  • Μηχανισμοί καταγραφής των αποτελεσμάτων της έκβασης και διασφάλισης ότι έγιναν οι κατάλληλες ενέργειες σε περιπτώσεις παθολογικών κυτταρολογικών αποτελεσμάτων θα πρέπει να εφαρμόζονται

 

  • Διασφάλιση της ποιότητας αποτελεί ευθύνη όλου του προσωπικού του εργαστηρίου
  • Κατανόηση των σημείων της διαδικασίας που είναι σε κίνδυνο για σφάλμα βοηθά στην αποφυγή τους.

 

Οι βασικές αρχές που πραγματεύονται σε αυτό το κεφάλαιο ακολουθούν τις Ευρωπαϊκές Κατευθυντήριες Οδηγίες για την διασφάλιση ποιότητας: συστάσεις για κυτταρολογικά εργαστήρια (Wiener et al. 2007).

Οι πλήρεις Κατευθυντήριες Οδηγίες, δεύτερη έκδοση (Arbyn et al. 2008) είναι διαθέσιμες online στην ηλεκτρονική διεύθυνση http://screening.iarc.fr/doc/ND7007117ENC_002.pdf

 

 

  • Αυτό το κεφάλαιο σχετίζεται με την διασφάλιση ποιότητας και ελέγχου ποιότητας εργαστηρίου για τον έλεγχο του καρκίνου του τραχήλου με ή χωρίς HPV testing
  • Όλα τα στάδια της διαδικασίας ελέγχου (screening) επηρεάζουν την ποιότητα του: συλλογή των δειγμάτων, κυτταρολογία, HPV tests, κολποσκόπηση, ιστοπαθολογία, θεραπεία, follow up, και παρακολούθηση των αποτελεσμάτων και της έκβασης
  • Οι βασικές αρχές που πραγματεύονται σε αυτό το κεφάλαιο ακολουθούν τις Ευρωπαϊκές Κατευθυντήριες Οδηγίες για την διασφάλιση ποιότητας: συστάσεις για κυτταρολογικά εργαστήρια
  • Όλο το προσωπικό του εργαστηρίου έχει ευθύνη για τη διασφάλιση της ποιότητας και η κατανόηση των σημείων της διαδικασίας που είναι σε κίνδυνο για σφάλμα βοηθά στην αποφυγή τους. 

 

Ακριβής κυτταρολογικός έλεγχος (screening) εξαρτάται από 3 διαδικασίες, καθεμία από τις οποίες δυνητικά υπόκειται σε σφάλματα και απαιτεί εκπαίδευση, έλεγχο ποιότητας και διασφάλιση ποιότητας:

  • Συλλογή, προετοιμασία και μονιμοποίηση του κυτταρολογικού δείγματος
  • Επεξεργασία του δείγματος στο εργαστήριο
  • Κυτταρολογικός έλεγχος (Screening) και έκθεση των κυτταρολογικών αποτελεσμάτων 
X